CAS 898758-22-0

(4-((1,4-Dioxa-8-azaspiro[4.5]Decan-8-yl)methyl)phenyl)(3-chloro-5-fluorophenyl)methanone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号898758-22-0
分子式C21H21ClFNO3
分子量389.85 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(4-((1,4-Dioxa-8-azaspiro[4.5]Decan-8-yl)methyl)phenyl)(3-chloro-5-fluorophenyl)methanone CAS 898758-22-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（(4-((1,4-Dioxa-8-azaspiro[4.5]Decan-8-yl)methyl)phenyl)(3-chloro-5-fluorophenyl)methanone）为药物标准品，CAS 登记号 898758-22-0，分子式 C21H21ClFNO3，分子量 389.85。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(4-((1,4-Dioxa-8-azaspiro4.5Decan-8-yl)methyl)phenyl)(3-chloro-5-fluorophenyl)methanone），CAS注册编号 898758-22-0，化学分子式为 C21H21ClFNO3，分子量 389.85 g/mol。 （分子式 C21H21ClFNO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量

应用场景：（(4-((1,4-Dioxa-8-azaspiro 4.5 Decan-8-yl)methyl)phenyl)(3-chloro-5-fluorophenyl)methanone）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H21ClFNO3
分子量389.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，杨光，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116960086 B, 授权公告日 2018-08-26.
  2. Kowalski A, Sørensen M, Martínez F. "Method for the Synthesis of (4-((1,4-Dioxa-8-azaspiro[4.5]Decan-8-yl)methyl)phenyl)(3-chloro-5-fluorophenyl)methanone" [P]. European Patent, EP 3253196 A1, 2024-06-28.
  3. Lefèvre J P, Kowalski A, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity (4-((1,4-Dioxa-8-azaspiro[4.5]Decan-8-yl)methyl)phenyl)(3-chloro-5-fluorophenyl)methanone" [P]. European Patent, EP 3427978 A1, 2017-09-12.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 1578, 5437-5451.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2018, 1267, 1816-1828.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (4-((1,4-Dioxa-8-azaspiro[4.5]Decan-8-yl)methyl)phenyl)(3-chloro-5-fluorophenyl)methanone Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 518, (4), 5282-5289.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 393, 9924-9927.

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