3-(对甲苯基)吡咯烷 CAS 899425-95-7
3-(p-Tolyl)pyrrolidine
| CAS 号 | 899425-95-7 |
| 分子式 | C11H15N |
| 分子量 | 161.24 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 899425-95-7 对应的3-(对甲苯基)吡咯烷（3-(p-Tolyl)pyrrolidine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H15N，分子量 161.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3-(对甲苯基)吡咯烷在内的目标物的控制。 CAS编号 899425-95-7 对应的化合物3-(对甲苯基)吡咯烷（英文标识 3-(p-Tolyl)pyrrolidine），化学式 C11H15N，相对分子质量 161.24。 从化学结构特征来看，3-(对甲苯基)吡咯烷的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为161.24 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展
应用场景：从实际应用出发，3-(对甲苯基)吡咯烷（CAS 899425-95-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以3-(对甲苯基)吡咯烷配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 3-(对甲苯基)吡咯烷 |
| 分子式 | C11H15N |
| 分子量 | 161.24 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人赵玉洁，钱学锋，孙丽萍. "一种3-(对甲苯基)吡咯烷的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113960703 A, 授权公告日 2022-12-16.
- 发明人周伟，郭海燕，高志强. "Method for the Synthesis of 3-(p-Tolyl)pyrrolidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109281311 A, 授权公告日 2015-05-01.
- 发明人张德明，钱学锋，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity 3-(p-Tolyl)pyrrolidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112160265 B, 授权公告日 2020-11-19.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-(对甲苯基)吡咯烷 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1427, 7231-7257.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-(对甲苯基)吡咯烷 as an Impurity". Food Chem., 2014, 1791, (5), 4799-4802.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(p-Tolyl)pyrrolidine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 312, 2242-2266.
- Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-(对甲苯基)吡咯烷 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2014, 215, (3), 5952-5955.
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