20-阿尔法-羟基孕烯诺龙 CAS 901-56-4
20-alfa-Dihydropregnenolone
| CAS 号 | 901-56-4 |
| 分子式 | C21H34O2 |
| 分子量 | 318.49 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品20-阿尔法-羟基孕烯诺龙（20-alfa-Dihydropregnenolone，CAS 901-56-4），分子式 C21H34O2，分子量 318.49。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
作为认证标准物质（CRM），20-阿尔法-羟基孕烯诺龙满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 20-阿尔法-羟基孕烯诺龙（20-alfa-Dihydropregnenolone），CAS注册编号 901-56-4，化学分子式为 C21H34O2，分子量 318.49 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，20-阿尔法-羟基孕烯诺龙表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括318.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。
应用场景：针对化学分析用途，20-阿尔法-羟基孕烯诺龙（20-alfa-Dihydropregnenolone）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以20-阿尔法-羟基孕烯诺龙配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 20-阿尔法-羟基孕烯诺龙 |
| 分子式 | C21H34O2 |
| 分子量 | 318.49 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
相关专利 Related Patents
- Rossi M, Sørensen M, Mueller T C. "一种20-阿尔法-羟基孕烯诺龙的合成方法" [P]. European Patent, EP 3452407 A1, 2025-05-04.
- 发明人朱建伟，马晓峰，杨光. "Method for the Synthesis of 20-alfa-Dihydropregnenolone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110554890 B, 授权公告日 2025-05-07.
- Klinger H, Kumar R, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity 20-alfa-Dihydropregnenolone" [P]. US Patent, US 10671029 B2, 2022-02-11.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 20-阿尔法-羟基孕烯诺龙 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 1880, 8724-8746.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 20-阿尔法-羟基孕烯诺龙 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 1178, 5245-5250.
- Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 20-alfa-Dihydropregnenolone Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 1912, (6), 1327-1336.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 20-阿尔法-羟基孕烯诺龙 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2012, 815, (12), 7548-7566.
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