CAS 9016-04-0

1-Aziridineethanol, homopolymer

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号9016-04-0
分子式C8H18A2N2O2
分子量174.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Aziridineethanol, homopolymer CAS 9016-04-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-Aziridineethanol, homopolymer，CAS 号 9016-04-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H18A2N2O2，分子量 174.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为174.24 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C8H18A2N2O2 的（1-Aziridineethanol, homopolymer），其CAS登记号是 9016-04-0，分子量为 174.24 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 9016-04-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H18A2N2O2
分子量174.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，马晓峰，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116228191 A, 授权公告日 2021-03-27.
  2. Lefèvre J P, Sørensen M, Björnsson E. "Method for the Synthesis of 1-Aziridineethanol, homopolymer" [P]. European Patent, EP 3958296 A1, 2018-11-26.
  3. 发明人罗永刚，马晓峰，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity 1-Aziridineethanol, homopolymer" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117524880 A, 授权公告日 2016-11-16.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1377, (5), 2998-3003.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 909, (5), 8384-8398.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Aziridineethanol, homopolymer Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 2399, 4503-4518.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 297, (1), 1947-1973.

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