生育酚杂质2 CAS 90510-39-7

All-Rac-Α-Tocopherol EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号90510-39-7
分子式C30H52O2
分子量444.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

生育酚杂质2 All-Rac-Α-Tocopherol EP Impurity C CAS 90510-39-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

生育酚杂质2（All-Rac-Α-Tocopherol EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 90510-39-7。分子式 C30H52O2，分子量 444.73。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，生育酚杂质2表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括444.73 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，生育酚杂质2（All-Rac-Α-Tocopherol EP Impurity C）的系统命名为生育酚杂质2，CAS号 90510-39-7，分子量为 444.73 g/mol。 在定量分析中，生育酚杂质2（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），生育酚杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，生育酚杂质2（CAS 90510-39-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取生育酚杂质2适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称生育酚杂质2
分子式C30H52O2
分子量444.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nowak P, Sørensen M. "一种生育酚杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3203533 A1, 2018-12-18.
  2. Klinger H, Schröder R, Kumar R. "Method for the Synthesis of All-Rac-Α-Tocopherol EP Impurity C" [P]. US Patent, US 10116352 B2, 2016-01-12.
  3. Kowalski A, Schröder R, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity All-Rac-Α-Tocopherol EP Impurity C" [P]. European Patent, EP 3072109 A1, 2018-05-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 生育酚杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 875, 2558-2575.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 生育酚杂质2 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1300, (4), 8385-8408.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of All-Rac-Α-Tocopherol EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 844, 6433-6455.

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