司美格鲁肽 CAS 910463-68-2

Semaglutide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号910463-68-2
分子式C187H291N45O59
分子量4113.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

司美格鲁肽 Semaglutide CAS 910463-68-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

司美格鲁肽（Semaglutide，CAS 号 910463-68-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C187H291N45O59，分子量 4113.58。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 司美格鲁肽（Semaglutide），CAS注册编号 910463-68-2，化学分子式为 C187H291N45O59，分子量 4113.58 g/mol。 从化学结构特征来看，司美格鲁肽的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为65.0，表明结构中存在约65个环或双键等价单元。分子量为4113.58 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，司美格鲁肽（Semaglutide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以司美格鲁肽配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称司美格鲁肽
分子式C187H291N45O59
分子量4113.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）65.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数45

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，林芳，周伟. "一种司美格鲁肽的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116849887 B, 授权公告日 2021-06-21.
  2. 发明人钱学锋，罗永刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of Semaglutide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111790920 A, 授权公告日 2017-01-15.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司美格鲁肽 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 2005, (7), 8638-8668.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司美格鲁肽 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 2394, 144-151.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Semaglutide Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 1905, (1), 9318-9341.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 司美格鲁肽 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2012, 513, 4718-4737.

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