CAS 912445-36-4

1H-Benzimidazole-4-carboxamide, 2-[(2S)-2-methyl-2-pyrrolidinyl]-, dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号912445-36-4
分子式C13H16N4O 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1H-Benzimidazole-4-carboxamide, 2-[(2S)-2-methyl-2-pyrrolidinyl]-, dihydrochloride CAS 912445-36-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1H-Benzimidazole-4-carboxamide, 2-[(2S)-2-methyl-2-pyrrolidinyl]-, dihydrochloride，CAS 912445-36-4）属于药物标准品。分子式 C13H16N4O 2*HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1H-Benzimidazole-4-carboxamide, 2-(2S)-2-methyl-2-pyrrolidinyl-, dihydrochloride），CAS注册编号 912445-36-4，化学分子式为 C13H16N4O 2HCl，分子量 280.76 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为280.76 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 912445-36-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H16N4O 2*HCl
分子量280.76 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，冯建国，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111036498 A, 授权公告日 2024-02-14.
  2. 发明人冯建国，刘建华，郭海燕. "Method for the Synthesis of 1H-Benzimidazole-4-carboxamide, 2-[(2S)-2-methyl-2-pyrrolidinyl]-, dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114692001 B, 授权公告日 2021-09-08.
  3. 发明人唐晓军，孙丽萍，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 1H-Benzimidazole-4-carboxamide, 2-[(2S)-2-methyl-2-pyrrolidinyl]-, dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110936237 A, 授权公告日 2025-02-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 2460, 4153-4158.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 533, (10), 32-53.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1H-Benzimidazole-4-carboxamide, 2-[(2S)-2-methyl-2-pyrrolidinyl]-, dihydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 1085, (5), 5033-5039.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2022, 469, (11), 6829-6848.

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