氟比洛芬杂质25 CAS 91503-88-7

Flurbiprofen Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	91503-88-7
分子式	C19H19FO4
分子量	330.35 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质25 Flurbiprofen Impurity 25 CAS 91503-88-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟比洛芬杂质25（Flurbiprofen Impurity 25）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 91503-88-7。分子式 C19H19FO4，分子量 330.35。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

氟比洛芬杂质25（C19H19FO4）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。氟比洛芬杂质25（Flurbiprofen Impurity 25），CAS注册号 91503-88-7，化学式 C19H19FO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 330.35 g/mol。在定量分析中，氟比洛芬杂质25（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟比洛芬杂质25（CAS 91503-88-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟比洛芬杂质25（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	氟比洛芬杂质25
分子式	C19H19FO4
分子量	330.35 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	10.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1983年
卤素含量	F取代

参考文献 Literature

Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质25 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 328, (3), 1297-1321.
Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质25 as an Impurity". Talanta, 2016, 2295, (9), 6695-6705.

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