纳美芬杂质N5 CAS 91598-83-3

Nalmefene Impurity N5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号91598-83-3
分子式C21H23NO3
分子量337.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

纳美芬杂质N5 Nalmefene Impurity N5 CAS 91598-83-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

纳美芬杂质N5（Nalmefene Impurity N5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 91598-83-3。分子式 C21H23NO3，分子量 337.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

纳美芬杂质N5的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 91598-83-3 对应的纳美芬杂质N5（Nalmefene Impurity N5），是化学式为 C21H23NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 337.42。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，纳美芬杂质N5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括337.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，纳美芬杂质N5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：纳美芬杂质N5（Nalmefene Impurity N5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取纳美芬杂质N5适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称纳美芬杂质N5
分子式C21H23NO3
分子量337.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Schröder R, Brown S R. "一种纳美芬杂质N5的合成方法" [P]. US Patent, US 10249982 B2, 2018-04-06.
  2. 发明人罗永刚，冯建国，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Nalmefene Impurity N5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108315161 B, 授权公告日 2023-09-20.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 纳美芬杂质N5 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 961, (4), 2741-2759.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 纳美芬杂质N5 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 2339, 6516-6541.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nalmefene Impurity N5 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 1047, (6), 6201-6215.

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