CAS 92-65-9

2-[4-Amino(ethyl)anilino]-1-ethanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号92-65-9
分子式C10H16N2O
分子量180.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-[4-Amino(ethyl)anilino]-1-ethanol CAS 92-65-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（2-[4-Amino(ethyl)anilino]-1-ethanol，CAS 92-65-9），分子式 C10H16N2O，分子量 180.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H16N2O 的（2-4-Amino(ethyl)anilino-1-ethanol），其CAS登记号是 92-65-9，分子量为 180.25 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为180.25 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（2- 4-Amino(ethyl)anilino -1-ethanol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H16N2O
分子量180.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Lefèvre J P, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3771351 A1, 2019-05-12.
  2. Martínez F, Jørgensen K, Nielsen H. "Method for the Synthesis of 2-[4-Amino(ethyl)anilino]-1-ethanol" [P]. European Patent, EP 3313363 A1, 2016-05-18.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 1325, (3), 6083-6093.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 2462, 9395-9418.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-[4-Amino(ethyl)anilino]-1-ethanol Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2012, 1843, (9), 2284-2313.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 357, (4), 6107-6111.

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