头孢曲松钠EP杂质A CAS 92143-31-2

Ceftriaxone EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号92143-31-2
分子式C18H18N8O7S3
分子量554.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢曲松钠EP杂质A Ceftriaxone EP Impurity A CAS 92143-31-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢曲松钠EP杂质A（Ceftriaxone EP Impurity A，CAS 92143-31-2），分子式 C18H18N8O7S3，分子量 554.58。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，头孢曲松钠EP杂质A（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 头孢曲松钠EP杂质A（Ceftriaxone EP Impurity A），CAS注册号 92143-31-2，化学式 C18H18N8O7S3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 554.58 g/mol。 依据分子式为 C18H18N8O7S3 的头孢曲松钠EP杂质A结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 554.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，头孢曲松钠EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢曲松钠EP杂质A（CAS 92143-31-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢曲松钠EP杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢曲松钠EP杂质A
分子式C18H18N8O7S3
分子量554.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数8
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，刘建华，林芳. "一种头孢曲松钠EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113279489 A, 授权公告日 2023-08-04.
  2. Schröder R, Chen K W, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Ceftriaxone EP Impurity A" [P]. US Patent, US 9339801 B2, 2022-03-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢曲松钠EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 622, 4066-4083.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢曲松钠EP杂质A as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 1440, (9), 3140-3145.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftriaxone EP Impurity A Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 889, (12), 5141-5148.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢曲松钠EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2012, 1942, (6), 625-650.

Related Ceftriaxone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...