CAS 923155-67-3

1-(2-Chloroacetyl)-1,4-diazaspiro[5.5]undecane-3,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号923155-67-3
分子式C11H15ClN2O3
分子量258.70 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(2-Chloroacetyl)-1,4-diazaspiro[5.5]undecane-3,5-dione CAS 923155-67-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1-(2-Chloroacetyl)-1,4-diazaspiro[5.5]undecane-3,5-dione，CAS 923155-67-3）属于药物标准品。分子式 C11H15ClN2O3，分子量 258.70。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 923155-67-3 对应的化合物（英文标识 1-(2-Chloroacetyl)-1,4-diazaspiro5.5undecane-3,5-dione），化学式 C11H15ClN2O3，相对分子质量 258.70。 （分子式 C11H15ClN2O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估

应用场景：针对化学分析用途，（1-(2-Chloroacetyl)-1,4-diazaspiro 5.5 undecane-3,5-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H15ClN2O3
分子量258.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，孙丽萍，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109511934 B, 授权公告日 2020-07-04.
  2. 发明人黄志刚，孙丽萍，何建平. "Method for the Synthesis of 1-(2-Chloroacetyl)-1,4-diazaspiro[5.5]undecane-3,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114278404 A, 授权公告日 2022-02-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 289, (7), 8711-8722.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2025, 1211, (7), 8481-8490.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(2-Chloroacetyl)-1,4-diazaspiro[5.5]undecane-3,5-dione Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 942, (9), 5353-5364.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2022, 454, 642-654.

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