杜拉鲁肽 CAS 923950-08-7

Dulaglutide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号923950-08-7
分子式C149H221N37O49
分子量3314.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

杜拉鲁肽 Dulaglutide CAS 923950-08-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

杜拉鲁肽（英文名 Dulaglutide，CAS 923950-08-7）属于药物标准品。分子式 C149H221N37O49，分子量 3314.57。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 923950-08-7 对应的化合物杜拉鲁肽（英文标识 Dulaglutide），化学式 C149H221N37O49，相对分子质量 3314.57。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，杜拉鲁肽表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括3314.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，杜拉鲁肽的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，杜拉鲁肽（Dulaglutide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以杜拉鲁肽配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称杜拉鲁肽
分子式C149H221N37O49
分子量3314.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）58.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数37

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，郭海燕. "一种杜拉鲁肽的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113854677 B, 授权公告日 2018-12-17.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Dulaglutide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115201967 B, 授权公告日 2021-06-07.
  3. 发明人李文辉，孙丽萍，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Dulaglutide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113619820 B, 授权公告日 2022-02-11.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 杜拉鲁肽 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 578, 5202-5223.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 杜拉鲁肽 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1281, (6), 7347-7376.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dulaglutide Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 1361, 5520-5539.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 杜拉鲁肽 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2023, 2228, 6627-6643.

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