莫西沙星杂质89 CAS 924-99-2

Moxifloxacin Impurity 89

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号924-99-2
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质89 Moxifloxacin Impurity 89 CAS 924-99-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质89（Moxifloxacin Impurity 89）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 924-99-2。分子式 C7H13NO2，分子量 143.18。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），莫西沙星杂质89满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C7H13NO2 的莫西沙星杂质89（CAS 924-99-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 莫西沙星杂质89（分子式 C7H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，莫西沙星杂质89（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用

应用场景：莫西沙星杂质89（Moxifloxacin Impurity 89，CAS 924-99-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质89
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郭海燕，马晓峰. "一种莫西沙星杂质89的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117573036 A, 授权公告日 2019-09-24.
  2. 发明人冯建国，胡光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 89" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110932455 A, 授权公告日 2022-06-01.
  3. 发明人李文辉，朱建伟，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 89" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115156722 B, 授权公告日 2020-01-16.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质89 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 749, (5), 4585-4595.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质89 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 1102, (4), 3675-3695.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 89 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 1729, (1), 1727-1754.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质89 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2020, 624, 5888-5903.

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