丁二酸二异丁酯 CAS 925-06-4

Diisobutyl succinate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号925-06-4
分子式C12H22O4
分子量230.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁二酸二异丁酯 Diisobutyl succinate CAS 925-06-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丁二酸二异丁酯（Diisobutyl succinate）为药物标准品，CAS 登记号 925-06-4，分子式 C12H22O4，分子量 230.30。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括丁二酸二异丁酯在内的目标物的控制。 化学式为 C12H22O4 的丁二酸二异丁酯（Diisobutyl succinate），其CAS登记号是 925-06-4，分子量为 230.30 g/mol。 丁二酸二异丁酯（分子式 C12H22O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，丁二酸二异丁酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立

应用场景：从实际应用出发，丁二酸二异丁酯（CAS 925-06-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以丁二酸二异丁酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁二酸二异丁酯
分子式C12H22O4
分子量230.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，马晓峰，韩伟. "一种丁二酸二异丁酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114775446 B, 授权公告日 2016-12-26.
  2. 发明人徐明华，冯建国，韩伟. "Method for the Synthesis of Diisobutyl succinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113686237 A, 授权公告日 2022-10-10.
  3. 发明人王建平，赵玉洁，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Diisobutyl succinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117931648 B, 授权公告日 2021-01-23.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁二酸二异丁酯 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 442, (11), 6047-6072.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁二酸二异丁酯 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 1324, 3858-3888.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diisobutyl succinate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 2204, 2014-2042.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丁二酸二异丁酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 286, 9021-9051.

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