色醇杂质N2 CAS 929083-72-7

Tryptophol Impurity N2

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号929083-72-7
分子式C10H8N2OS
分子量204.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

色醇杂质N2 Tryptophol Impurity N2 CAS 929083-72-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

色醇杂质N2（Tryptophol Impurity N2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 929083-72-7。分子式 C10H8N2OS，分子量 204.25。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，色醇杂质N2的分子量为204.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 色醇杂质N2（Tryptophol Impurity N2），CAS注册号 929083-72-7，化学式 C10H8N2OS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 204.25 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，色醇杂质N2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括204.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，色醇杂质N2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，色醇杂质N2（Tryptophol Impurity N2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取色醇杂质N2适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称色醇杂质N2
分子式C10H8N2OS
分子量204.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Martínez F, Schröder R. "一种色醇杂质N2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3152352 A1, 2021-07-20.
  2. Schröder R, Björnsson E, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Tryptophol Impurity N2" [P]. European Patent, EP 3196243 A1, 2016-09-22.
  3. 发明人王建平，刘建华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Tryptophol Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111306963 A, 授权公告日 2019-07-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 色醇杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 2408, (7), 6130-6142.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 色醇杂质N2 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1451, 5272-5286.

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