2'-甲基乙酰乙酰苯胺 CAS 93-68-5

2'-Methylacetoacetanilide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号93-68-5
分子式C11H13NO2
分子量191.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2'-甲基乙酰乙酰苯胺 2'-Methylacetoacetanilide CAS 93-68-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2'-甲基乙酰乙酰苯胺（2'-Methylacetoacetanilide，CAS 号 93-68-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H13NO2，分子量 191.23。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

2'-甲基乙酰乙酰苯胺（分子式 C11H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C11H13NO2 的2'-甲基乙酰乙酰苯胺（2'-Methylacetoacetanilide），其CAS登记号是 93-68-5，分子量为 191.23 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，2'-甲基乙酰乙酰苯胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：2'-甲基乙酰乙酰苯胺（2'-Methylacetoacetanilide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以2'-甲基乙酰乙酰苯胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2'-甲基乙酰乙酰苯胺
分子式C11H13NO2
分子量191.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，徐明华，沈红梅. "一种2'-甲基乙酰乙酰苯胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108855102 B, 授权公告日 2025-08-15.
  2. Thompson G K, Mueller T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of 2'-Methylacetoacetanilide" [P]. US Patent, US 10505599 B2, 2020-06-28.
  3. 发明人徐明华，朱建伟，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 2'-Methylacetoacetanilide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115242924 A, 授权公告日 2015-09-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2'-甲基乙酰乙酰苯胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 1604, (4), 1025-1037.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2'-甲基乙酰乙酰苯胺 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 2449, 3589-3609.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2'-Methylacetoacetanilide Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 603, (8), 541-559.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2'-甲基乙酰乙酰苯胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 1917, (1), 6159-6169.

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