他卡西醇一水合物 CAS 93129-94-3

Tacalcitol Monohydrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号93129-94-3
分子式C27H44O3 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

他卡西醇一水合物 Tacalcitol Monohydrate CAS 93129-94-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

他卡西醇一水合物(Tacalcitol Monohydrate,CAS 号 93129-94-3)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C27H44O3 H2O。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比,他卡西醇一水合物的分子量为434.66 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 93129-94-3 对应的化合物他卡西醇一水合物(英文标识 Tacalcitol Monohydrate),化学式 C27H44O3 H2O,相对分子质量 434.66。 他卡西醇一水合物(C27H44O3 H2O)含有甾体骨架,含羟基,含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>95%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、D

应用场景:他卡西醇一水合物(Tacalcitol Monohydrate)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以他卡西醇一水合物配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于室温保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他卡西醇一水合物
分子式C27H44O3 H2O
分子量434.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1983年

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Stevens L M, Kumar R. "一种他卡西醇一水合物的合成方法" [P]. US Patent, US 10048765 B2, 2020-08-05.
  2. 发明人唐晓军,郭海燕,李文辉. "Method for the Synthesis of Tacalcitol Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108775492 B, 授权公告日 2024-09-20.
  3. Nowak P, Schröder R, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Tacalcitol Monohydrate" [P]. European Patent, EP 3549391 A1, 2025-01-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他卡西醇一水合物 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 1874, (2), 2496-2499.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他卡西醇一水合物 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 974, (7), 6929-6940.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tacalcitol Monohydrate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 1837, (2), 9224-9249.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 他卡西醇一水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 1156, (4), 8001-8021.

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