氨茶碱 EP 杂质E CAS 944-73-0

Theophylline EP Impurity E

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号944-73-0
分子式C7H8N4O3
分子量196.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨茶碱 EP 杂质E Theophylline EP Impurity E CAS 944-73-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氨茶碱 EP 杂质E（英文名 Theophylline EP Impurity E，CAS 944-73-0）属于药物杂质对照品。分子式 C7H8N4O3，分子量 196.16。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氨茶碱 EP 杂质E在内的目标物的控制。 氨茶碱 EP 杂质E（Theophylline EP Impurity E），CAS注册号 944-73-0，化学式 C7H8N4O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 196.16 g/mol。 氨茶碱 EP 杂质E（分子式 C7H8N4O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，氨茶碱 EP 杂质E（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），氨茶碱 EP 杂质E满

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氨茶碱 EP 杂质E（CAS 944-73-0）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氨茶碱 EP 杂质E适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨茶碱 EP 杂质E
分子式C7H8N4O3
分子量196.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Björnsson E, Nielsen H. "一种氨茶碱 EP 杂质E的合成方法" [P]. European Patent, EP 3308781 A1, 2021-12-23.
  2. 发明人马晓峰，赵玉洁，胡光. "Method for the Synthesis of Theophylline EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115027781 B, 授权公告日 2023-04-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨茶碱 EP 杂质E in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 966, (6), 5753-5762.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨茶碱 EP 杂质E as an Impurity". Talanta, 2019, 288, 8718-8740.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Theophylline EP Impurity E Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 1446, 2529-2535.

Related Theophylline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...