CAS 948-00-5

Pyridoxine Impurity 63

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号948-00-5
分子式C11H15NO3
分子量209.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pyridoxine Impurity 63 CAS 948-00-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Pyridoxine Impurity 63）为药物标准品，CAS 登记号 948-00-5，分子式 C11H15NO3，分子量 209.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C11H15NO3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 209.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （Pyridoxine Impurity 63），CAS注册编号 948-00-5，化学分子式为 C11H15NO3，分子量 209.24 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Pyridoxine Impurity 63）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H15NO3
分子量209.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，唐晓军，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117444563 A, 授权公告日 2020-11-27.
  2. Fischer A B, Thompson G K, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Pyridoxine Impurity 63" [P]. US Patent, US 11238070 B2, 2020-05-07.
  3. 发明人冯建国，唐晓军，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Pyridoxine Impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114936481 B, 授权公告日 2018-07-07.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 756, 9163-9178.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 2128, (9), 4840-4852.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pyridoxine Impurity 63 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 1839, 7777-7796.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2017, 1807, 4467-4494.

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