度洛西汀EP杂质C氢溴酸盐 CAS 949096-01-9

Duloxetine EP Impurity C HBr

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号949096-01-9
分子式C18H19NOS HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

度洛西汀EP杂质C氢溴酸盐 Duloxetine EP Impurity C HBr CAS 949096-01-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品度洛西汀EP杂质C氢溴酸盐（Duloxetine EP Impurity C HBr，CAS 949096-01-9），分子式 C18H19NOS HBr。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

度洛西汀EP杂质C氢溴酸盐的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 度洛西汀EP杂质C氢溴酸盐（Duloxetine EP Impurity C HBr），CAS注册号 949096-01-9，化学式 C18H19NOS HBr，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 378.33 g/mol。 度洛西汀EP杂质C氢溴酸盐（C18H19NOS HBr）含有甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，度洛西汀EP杂质C氢溴酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，度洛西汀EP杂质C氢溴酸盐（Duloxetine EP Impurity C HBr）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以度洛西汀EP杂质C氢溴酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称度洛西汀EP杂质C氢溴酸盐
分子式C18H19NOS HBr
分子量378.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Br取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，朱建伟，林芳. "一种度洛西汀EP杂质C氢溴酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111291190 B, 授权公告日 2019-02-02.
  2. 发明人杨光，黄志刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Duloxetine EP Impurity C HBr" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109260118 A, 授权公告日 2023-11-23.
  3. 发明人孙丽萍，唐晓军，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Duloxetine EP Impurity C HBr" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111110798 B, 授权公告日 2024-04-10.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 度洛西汀EP杂质C氢溴酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 588, (3), 2374-2385.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 度洛西汀EP杂质C氢溴酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 156, 5376-5383.

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