CAS 950525-97-0

4-Fluoro-3-methoxy-5-methylbenzoic acid methyl ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号950525-97-0
分子式C10H11FO3
分子量198.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Fluoro-3-methoxy-5-methylbenzoic acid methyl ester CAS 950525-97-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Fluoro-3-methoxy-5-methylbenzoic acid methyl ester，CAS 号 950525-97-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H11FO3，分子量 198.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C10H11FO3 的结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 198.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 （4-Fluoro-3-methoxy-5-methylbenzoic acid methyl ester），CAS注册编号 950525-97-0，化学分子式为 C10H11FO3，分子量 198.19 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（4-Fluoro-3-methoxy-5-methylbenzoic acid methyl ester）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H11FO3
分子量198.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Johansson L, Sørensen M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3498277 A1, 2018-05-12.
  2. 发明人李文辉，杨光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 4-Fluoro-3-methoxy-5-methylbenzoic acid methyl ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110435556 A, 授权公告日 2016-01-04.
  3. 发明人罗永刚，杨光，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity 4-Fluoro-3-methoxy-5-methylbenzoic acid methyl ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108216435 A, 授权公告日 2022-09-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 521, (12), 264-267.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2015, 856, (2), 1498-1525.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Fluoro-3-methoxy-5-methylbenzoic acid methyl ester Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 711, 6396-6420.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2013, 435, (6), 2343-2360.

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