CAS 954582-72-0

2-(2-Amino-4-fluorophenyl)hexahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号954582-72-0
分子式C14H15FN2O2
分子量262.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(2-Amino-4-fluorophenyl)hexahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione CAS 954582-72-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(2-Amino-4-fluorophenyl)hexahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 954582-72-0。分子式 C14H15FN2O2，分子量 262.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C14H15FN2O2 的（2-(2-Amino-4-fluorophenyl)hexahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione），其CAS登记号是 954582-72-0，分子量为 262.28 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括262.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 954582-72-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H15FN2O2
分子量262.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郭海燕，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113927903 B, 授权公告日 2016-09-22.
  2. 发明人高志强，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 2-(2-Amino-4-fluorophenyl)hexahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117947807 B, 授权公告日 2015-11-11.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 255, 3396-3411.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 2136, 4246-4251.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(2-Amino-4-fluorophenyl)hexahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 2260, 3207-3213.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 1783, (4), 9321-9330.

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