1-甲基-4-苯基咪唑啉 CAS 95646-38-1

1-Methyl-4-phenylimidazolidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号95646-38-1
分子式C10H14N2
分子量162.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-甲基-4-苯基咪唑啉 1-Methyl-4-phenylimidazolidine CAS 95646-38-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1-甲基-4-苯基咪唑啉（1-Methyl-4-phenylimidazolidine，CAS 号 95646-38-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H14N2，分子量 162.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 95646-38-1 对应的化合物1-甲基-4-苯基咪唑啉（英文标识 1-Methyl-4-phenylimidazolidine），化学式 C10H14N2，相对分子质量 162.23。 1-甲基-4-苯基咪唑啉（分子式 C10H14N2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：1-甲基-4-苯基咪唑啉（1-Methyl-4-phenylimidazolidine，CAS 95646-38-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以1-甲基-4-苯基咪唑啉配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1-甲基-4-苯基咪唑啉
分子式C10H14N2
分子量162.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，冯建国，郭海燕. "一种1-甲基-4-苯基咪唑啉的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114692539 A, 授权公告日 2017-07-14.
  2. 发明人黄志刚，何建平，周伟. "Method for the Synthesis of 1-Methyl-4-phenylimidazolidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111666020 A, 授权公告日 2017-01-07.
  3. Johnson M A, Lee S K, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity 1-Methyl-4-phenylimidazolidine" [P]. US Patent, US 10564050 B2, 2023-04-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-甲基-4-苯基咪唑啉 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 1259, (3), 3461-3481.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-甲基-4-苯基咪唑啉 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 1315, 2959-2983.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Methyl-4-phenylimidazolidine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1718, 8680-8697.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1-甲基-4-苯基咪唑啉 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 647, (9), 3425-3445.

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