CAS 95826-03-2
23,23-Difluoro-25-Hydroxyvitamin D3
| CAS 号 | 95826-03-2 |
| 分子式 | C27H42F2O2 |
| 分子量 | 436.62 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（23,23-Difluoro-25-Hydroxyvitamin D3，CAS 号 95826-03-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C27H42F2O2，分子量 436.62。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
化学式为 C27H42F2O2 的（23,23-Difluoro-25-Hydroxyvitamin D3），其CAS登记号是 95826-03-2，分子量为 436.62 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为436.62 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：（23,23-Difluoro-25-Hydroxyvitamin D3，CAS 95826-03-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C27H42F2O2 |
| 分子量 | 436.62 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1984年 |
| 卤素含量 | F取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，罗永刚，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108801313 A, 授权公告日 2021-05-21.
- 发明人郭海燕，张德明，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 23,23-Difluoro-25-Hydroxyvitamin D3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113647047 A, 授权公告日 2019-12-07.
- 发明人钱学锋，沈红梅，周伟. "A Process for Preparing High-Purity 23,23-Difluoro-25-Hydroxyvitamin D3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112636881 B, 授权公告日 2015-08-03.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 1438, (7), 882-885.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 271, (5), 3786-3800.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 23,23-Difluoro-25-Hydroxyvitamin D3 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 693, 867-886.
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