Pivalic-d6酸 CAS 95926-89-9

Pivalic-d6 Acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号95926-89-9
分子式C5H4D6O2
分子量108.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pivalic-d6酸 Pivalic-d6 Acid CAS 95926-89-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Pivalic-d6酸（Pivalic-d6 Acid，CAS 号 95926-89-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H4D6O2，分子量 108.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，Pivalic-d6酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 Pivalic-d6酸（Pivalic-d6 Acid），CAS注册编号 95926-89-9，化学分子式为 C5H4D6O2，分子量 108.17 g/mol。 从化学结构特征来看，Pivalic-d6酸的分子骨架中包含氘代同位素标记，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为108.17 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，Pivalic-d6酸（CAS 95926-89-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Pivalic-d6酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Pivalic-d6酸
分子式C5H4D6O2
分子量108.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1984年

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Patel M V, Davis P L. "一种Pivalic-d6酸的合成方法" [P]. US Patent, US 9957615 B2, 2015-04-11.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，杨光. "Method for the Synthesis of Pivalic-d6 Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112939732 A, 授权公告日 2017-10-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Pivalic-d6酸 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 827, 9893-9915.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Pivalic-d6酸 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 936, (4), 7791-7807.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pivalic-d6 Acid Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 813, (6), 6330-6348.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Pivalic-d6酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2012, 226, (11), 2612-2633.

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