rac- 卡比多巴EP杂质F盐酸盐 CAS 96115-88-7
rac-Carbidopa EP Impurity F HCl
| CAS 号 | 96115-88-7 |
| 分子式 | C12H18N2O4 HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
rac- 卡比多巴EP杂质F盐酸盐（英文名 rac-Carbidopa EP Impurity F HCl，CAS 96115-88-7）属于药物杂质对照品。分子式 C12H18N2O4 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比，rac- 卡比多巴EP杂质F盐酸盐的分子量为290.74 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，rac- 卡比多巴EP杂质F盐酸盐（rac-Carbidopa EP Impurity F HCl）的系统命名为rac- 卡比多巴EP杂质F盐酸盐，CAS号 96115-88-7，分子量为 290.74 g/mol。 rac- 卡比多巴EP杂质F盐酸盐（分子式 C12H18N2O4 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，rac- 卡比多巴EP杂质F盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，rac- 卡比多巴EP杂质F盐酸盐（rac-Carbidopa EP Impurity F HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以rac- 卡比多巴EP杂质F盐酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | rac- |
| 分子式 | C12H18N2O4 HCl |
| 分子量 | 290.74 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1984年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人赵玉洁，黄志刚，马晓峰. "一种rac- 卡比多巴EP杂质F盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108288845 B, 授权公告日 2015-07-26.
- O'Brien P Q, Lee S K, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of rac-Carbidopa EP Impurity F HCl" [P]. US Patent, US 11389083 B2, 2021-05-25.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of rac- 卡比多巴EP杂质F盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 1152, (9), 7757-7783.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of rac- 卡比多巴EP杂质F盐酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 1054, 2979-3004.
Related rac Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 坦索罗辛杂质64 (CAS CATO-C4X-118764)
- 西地那非杂质294 (CAS 200575-17-3)
- 9-Azabicyclo[6.1.0]nonane (CAS 286-61-3)
- 1,1-Dimethylethyl N-(3-cyclopropyl-3-hydroxycyclobutyl)-N-methylcarbamate (CAS 2770963-91-0)
- 2-Bromo-5-methylbenzamide (CAS 101421-61-8)
- Tert-butyl (S)-7-amino-5-thia-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate 5,5-dioxide (CAS 2381705-16-2)
- 替尔泊肽杂质12 (CAS CATO-C4X-324012)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选