CAS 96594-10-4

H-Ala-AMC (TFA)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号96594-10-4
分子式C13H14N2O3 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-Ala-AMC (TFA) CAS 96594-10-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（H-Ala-AMC (TFA)，CAS 号 96594-10-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H14N2O3 C2HF3O2。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 96594-10-4 对应的化合物（英文标识 H-Ala-AMC (TFA)），化学式 C13H14N2O3 C2HF3O2，相对分子质量 360.29。 （分子式 C13H14N2O3 C2HF3O2）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 96594-10-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H14N2O3 C2HF3O2
分子量360.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Anderson J P, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11928044 B2, 2017-08-25.
  2. Patel M V, Davis P L, Brown S R. "Method for the Synthesis of H-Ala-AMC (TFA)" [P]. US Patent, US 11020961 B2, 2022-08-23.
  3. 发明人徐明华，郭海燕，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity H-Ala-AMC (TFA)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108730843 A, 授权公告日 2017-10-21.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 569, 7928-7943.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2014, 484, (10), 9907-9936.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Ala-AMC (TFA) Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 1051, 8684-8708.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 515, (1), 4586-4613.

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