CAS 966-06-3
16b-Hydroxyestrone
| CAS 号 | 966-06-3 |
| 分子式 | C18H22O3 |
| 分子量 | 286.37 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（16b-Hydroxyestrone，CAS 966-06-3），分子式 C18H22O3，分子量 286.37。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C18H22O3 的（16b-Hydroxyestrone），其CAS登记号是 966-06-3，分子量为 286.37 g/mol。 依据分子式为 C18H22O3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 286.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 966-06-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C18H22O3 |
| 分子量 | 286.37 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，刘建华，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110239187 A, 授权公告日 2017-10-11.
- 发明人赵玉洁，马晓峰，沈红梅. "Method for the Synthesis of 16b-Hydroxyestrone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116259972 A, 授权公告日 2022-06-12.
- 发明人黄志刚，郑宇鹏，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 16b-Hydroxyestrone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110326757 A, 授权公告日 2017-09-21.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 1541, (7), 7599-7629.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2103, 8708-8711.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 16b-Hydroxyestrone Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 411, (4), 7847-7861.
- Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 1296, (5), 3341-3367.
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