N/A CAS 97-28-9
4,4'-Methylenebis(3-methylaniline)
| CAS 号 | 97-28-9 |
| 分子式 | C15H18N2 |
| 分子量 | 226.32 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品N/A（4,4'-Methylenebis(3-methylaniline)，CAS 97-28-9），分子式 C15H18N2，分子量 226.32。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C15H18N2 的N/A（4,4'-Methylenebis(3-methylaniline)），其CAS登记号是 97-28-9，分子量为 226.32 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，N/A表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括226.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。
应用场景：针对化学分析用途，N/A（4,4'-Methylenebis(3-methylaniline)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | N/A |
| 分子式 | C15H18N2 |
| 分子量 | 226.32 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，罗永刚，王建平. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109963490 B, 授权公告日 2022-11-28.
- 发明人周伟，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of 4,4'-Methylenebis(3-methylaniline)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113620654 A, 授权公告日 2025-06-02.
- 发明人王建平，高志强，周伟. "A Process for Preparing High-Purity 4,4'-Methylenebis(3-methylaniline)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116064017 B, 授权公告日 2018-11-20.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 2150, (8), 8930-8955.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1328, (7), 5749-5764.
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