1,3-二邻甲苯基胍 CAS 97-39-2

1,3-Di-o-tolylguanidine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号97-39-2
分子式C15H17N3
分子量239.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,3-二邻甲苯基胍 1,3-Di-o-tolylguanidine CAS 97-39-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1,3-二邻甲苯基胍（1,3-Di-o-tolylguanidine，CAS 号 97-39-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H17N3，分子量 239.32。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，1,3-二邻甲苯基胍表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括239.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 97-39-2 对应的化合物1,3-二邻甲苯基胍（英文标识 1,3-Di-o-tolylguanidine），化学式 C15H17N3，相对分子质量 239.32。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），1,3-二邻甲苯基胍满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，1,3-二邻甲苯基胍（1,3-Di-o-tolylguanidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以1,3-二邻甲苯基胍配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1,3-二邻甲苯基胍
分子式C15H17N3
分子量239.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，杨光，郭海燕. "一种1,3-二邻甲苯基胍的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114689403 A, 授权公告日 2023-03-03.
  2. 发明人韩伟，徐明华，冯建国. "Method for the Synthesis of 1,3-Di-o-tolylguanidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110715974 B, 授权公告日 2021-09-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1,3-二邻甲苯基胍 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 127, (12), 8977-8999.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1,3-二邻甲苯基胍 as an Impurity". Molecules, 2025, 1663, 4905-4909.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,3-Di-o-tolylguanidine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1710, 6592-6613.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1,3-二邻甲苯基胍 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2021, 428, (7), 5555-5580.

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