CAS 97347-27-8

Methyl (2S)-2,5-bis({[(tert-butoxy)carbonyl]amino})pentanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号97347-27-8
分子式C16H30N2O6
分子量346.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl (2S)-2,5-bis({[(tert-butoxy)carbonyl]amino})pentanoate CAS 97347-27-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Methyl (2S)-2,5-bis({[(tert-butoxy)carbonyl]amino})pentanoate，CAS 97347-27-8），分子式 C16H30N2O6，分子量 346.42。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Methyl (2S)-2,5-bis({(tert-butoxy)carbonylamino})pentanoate），CAS注册编号 97347-27-8，化学分子式为 C16H30N2O6，分子量 346.42 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为346.42 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Methyl (2S)-2,5-bis({ (tert-butoxy)carbonyl amino})pentanoate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H30N2O6
分子量346.42 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Mueller T, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9710651 B2, 2019-08-02.
  2. 发明人赵玉洁，孙丽萍，王建平. "Method for the Synthesis of Methyl (2S)-2,5-bis({[(tert-butoxy)carbonyl]amino})pentanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109770309 A, 授权公告日 2020-03-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1654, (2), 7627-7651.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 2270, 9519-9529.

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