CAS 97583-52-3

Bis((5-amino-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methanol), oxalic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号97583-52-3
分子式2*C7H15NO3 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bis((5-amino-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methanol), oxalic acid CAS 97583-52-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Bis((5-amino-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methanol), oxalic acid，CAS 97583-52-3），分子式 2*C7H15NO3 C2H2O4。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

化学式为 2C7H15NO3 C2H2O4 的（Bis((5-amino-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methanol), oxalic acid），其CAS登记号是 97583-52-3，分子量为 251.23 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为251.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 97583-52-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式2*C7H15NO3 C2H2O4
分子量251.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，罗永刚，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108057748 A, 授权公告日 2018-02-06.
  2. Kumar R, Lee S K, Park J H. "Method for the Synthesis of Bis((5-amino-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methanol), oxalic acid" [P]. US Patent, US 10654329 B2, 2019-08-25.
  3. Nowak P, Lefèvre J P, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Bis((5-amino-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methanol), oxalic acid" [P]. European Patent, EP 3167133 A1, 2019-11-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2302, (5), 1828-1843.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 349, 6976-7006.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bis((5-amino-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methanol), oxalic acid Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 506, (6), 4203-4233.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2019, 819, (11), 7555-7577.

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