N/A CAS 97635-31-9

Calcium D-gluconate lactobionate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号97635-31-9
分子式C18H32CaO19
分子量592.51 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A Calcium D-gluconate lactobionate CAS 97635-31-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的N/A（Calcium D-gluconate lactobionate）为药物标准品，CAS 登记号 97635-31-9，分子式 C18H32CaO19，分子量 592.51。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含羧酸类，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为592.51 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 化学式为 C18H32CaO19 的N/A（Calcium D-gluconate lactobionate），其CAS登记号是 97635-31-9，分子量为 592.51 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：N/A（Calcium D-gluconate lactobionate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C18H32CaO19
分子量592.51 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1984年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，冯建国，郑宇鹏. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116844135 B, 授权公告日 2016-03-12.
  2. 发明人赵玉洁，徐明华，高志强. "Method for the Synthesis of Calcium D-gluconate lactobionate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116177717 B, 授权公告日 2018-10-08.
  3. 发明人李文辉，赵玉洁，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Calcium D-gluconate lactobionate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114190828 A, 授权公告日 2020-01-17.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 345, 3-30.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2258, 3285-3309.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Calcium D-gluconate lactobionate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 1645, (3), 6398-6420.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2017, 675, (9), 101-122.

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