精苯霜灵 CAS 98243-83-5

Benalaxyl-M

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号98243-83-5
分子式C20H23NO3
分子量325.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

精苯霜灵 Benalaxyl-M CAS 98243-83-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 98243-83-5 对应的精苯霜灵（Benalaxyl-M）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C20H23NO3，分子量 325.40。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 98243-83-5 对应的化合物精苯霜灵（英文标识 Benalaxyl-M），化学式 C20H23NO3，相对分子质量 325.40。 依据分子式为 C20H23NO3 的精苯霜灵结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 325.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，精苯霜灵的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，精苯霜灵（Benalaxyl-M）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以精苯霜灵配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称精苯霜灵
分子式C20H23NO3
分子量325.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，杨光，周伟. "一种精苯霜灵的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108362419 B, 授权公告日 2017-11-04.
  2. 发明人林芳，罗永刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Benalaxyl-M" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111184485 B, 授权公告日 2022-04-08.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 精苯霜灵 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1968, 4535-4562.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 精苯霜灵 as an Impurity". Talanta, 2011, 1689, (10), 2652-2671.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benalaxyl-M Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 1232, 7746-7775.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 精苯霜灵 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2014, 1765, (2), 7996-8011.

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