倍他米松杂质26 CAS 98574-03-9

Betamethasone Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号98574-03-9
分子式C22H26O2
分子量322.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质26 Betamethasone Impurity 26 CAS 98574-03-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的倍他米松杂质26（Betamethasone Impurity 26）为药物杂质对照品，CAS 登记号 98574-03-9，分子式 C22H26O2，分子量 322.44。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 98574-03-9 对应的倍他米松杂质26（Betamethasone Impurity 26），是化学式为 C22H26O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 322.44。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，倍他米松杂质26表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括322.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，倍他米松杂质26（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：从实际应用出发，倍他米松杂质26（CAS 98574-03-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质26
分子式C22H26O2
分子量322.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，唐晓军，林芳. "一种倍他米松杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117879560 A, 授权公告日 2019-07-09.
  2. 发明人罗永刚，冯建国，沈红梅. "Method for the Synthesis of Betamethasone Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112261953 A, 授权公告日 2021-02-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 107, 1902-1909.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质26 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 2030, 6282-6305.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betamethasone Impurity 26 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 493, (2), 322-340.

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