醋酸倍他米松 CAS 987-24-6

Betamethasone 21-Acetate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号987-24-6
分子式C24H31FO6
分子量434.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸倍他米松 Betamethasone 21-Acetate CAS 987-24-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

醋酸倍他米松（Betamethasone 21-Acetate，CAS 号 987-24-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C24H31FO6，分子量 434.50。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，醋酸倍他米松的分子量为434.50 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C24H31FO6 的醋酸倍他米松（Betamethasone 21-Acetate），其CAS登记号是 987-24-6，分子量为 434.50 g/mol。 醋酸倍他米松（C24H31FO6）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），醋酸倍他米松满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，醋酸倍他米松（CAS 987-24-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以醋酸倍他米松配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸倍他米松
分子式C24H31FO6
分子量434.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，钱学锋，郑宇鹏. "一种醋酸倍他米松的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112577610 B, 授权公告日 2016-03-08.
  2. 发明人王建平，杨光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Betamethasone 21-Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113743369 B, 授权公告日 2017-02-14.
  3. Kowalski A, Nielsen H, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Betamethasone 21-Acetate" [P]. European Patent, EP 3159659 A1, 2019-10-03.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸倍他米松 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 288, (8), 3303-3331.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸倍他米松 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 2360, (12), 1270-1296.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betamethasone 21-Acetate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 554, 9545-9551.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 醋酸倍他米松 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 2191, (10), 7043-7046.

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