阿呋唑嗪EP杂质A 盐酸盐 CAS 98902-29-5

Alfuzosin EP Impurity A HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号98902-29-5
分子式C19H23N5O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿呋唑嗪EP杂质A 盐酸盐 Alfuzosin EP Impurity A HCl CAS 98902-29-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿呋唑嗪EP杂质A 盐酸盐（Alfuzosin EP Impurity A HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 98902-29-5。分子式 C19H23N5O4 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿呋唑嗪EP杂质A 盐酸盐的分子量为421.88 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 98902-29-5 对应的阿呋唑嗪EP杂质A 盐酸盐（Alfuzosin EP Impurity A HCl），是化学式为 C19H23N5O4 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 421.88。 依据分子式为 C19H23N5O4 HCl 的阿呋唑嗪EP杂质A 盐酸盐结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 421.88 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿呋唑嗪EP杂质A 盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（

应用场景：从实际应用出发，阿呋唑嗪EP杂质A 盐酸盐（CAS 98902-29-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿呋唑嗪EP杂质A 盐酸盐
分子式C19H23N5O4 HCl
分子量421.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Mueller T, Thompson G K. "一种阿呋唑嗪EP杂质A 盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9204210 B2, 2017-01-05.
  2. 发明人陈志强，朱建伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Alfuzosin EP Impurity A HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109370597 B, 授权公告日 2017-02-06.
  3. 发明人赵玉洁，徐明华，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Alfuzosin EP Impurity A HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108885297 B, 授权公告日 2023-08-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿呋唑嗪EP杂质A 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 2047, 4619-4646.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿呋唑嗪EP杂质A 盐酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 2146, 4614-4630.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alfuzosin EP Impurity A HCl Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 2034, 1186-1206.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿呋唑嗪EP杂质A 盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2353, 8994-9007.

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