尿囊酸 CAS 99-16-1

Allantoicacid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号99-16-1
分子式C4H8N4O4
分子量176.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

尿囊酸 Allantoicacid CAS 99-16-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尿囊酸（Allantoicacid，CAS 号 99-16-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H8N4O4，分子量 176.13。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括尿囊酸在内的目标物的控制。 化学式为 C4H8N4O4 的尿囊酸（Allantoicacid），其CAS登记号是 99-16-1，分子量为 176.13 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物，酰胺类的影响，尿囊酸表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括176.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，尿囊酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：尿囊酸（Allantoicacid，CAS 99-16-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以尿囊酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尿囊酸
分子式C4H8N4O4
分子量176.13 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郑宇鹏，钱学锋. "一种尿囊酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111501131 B, 授权公告日 2019-12-23.
  2. 发明人孙丽萍，赵玉洁，韩伟. "Method for the Synthesis of Allantoicacid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116384265 B, 授权公告日 2020-06-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尿囊酸 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 495, (7), 5312-5332.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尿囊酸 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 696, 8919-8927.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Allantoicacid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 245, (9), 8192-8208.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 尿囊酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2018, 1462, (4), 3438-3446.

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