CAS 99565-11-4

3-tert-butyl-6-hydrazinylpyridazine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号99565-11-4
分子式C8H20N4
分子量172.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-tert-butyl-6-hydrazinylpyridazine CAS 99565-11-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 3-tert-butyl-6-hydrazinylpyridazine，CAS 99565-11-4）属于药物标准品。分子式 C8H20N4，分子量 172.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （3-tert-butyl-6-hydrazinylpyridazine），CAS注册编号 99565-11-4，化学分子式为 C8H20N4，分子量 172.27 g/mol。 依据分子式为 C8H20N4 的结构特征，其分子内含有机化合物，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 172.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展

应用场景：从实际应用出发，（CAS 99565-11-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H20N4
分子量172.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Chen K W, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10188512 B2, 2017-09-17.
  2. 发明人马晓峰，陈志强，胡光. "Method for the Synthesis of 3-tert-butyl-6-hydrazinylpyridazine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116747212 A, 授权公告日 2015-04-20.
  3. Jørgensen K, Nielsen H, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity 3-tert-butyl-6-hydrazinylpyridazine" [P]. European Patent, EP 3593833 A1, 2016-05-14.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 2336, (12), 9847-9853.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1181, 1163-1176.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-tert-butyl-6-hydrazinylpyridazine Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 1098, (3), 3652-3681.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 166, (9), 1608-1624.

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