CAS 99571-64-9

Oxitropium bromide EP Impurity C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号99571-64-9
分子式C19H26NO4
分子量332.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Oxitropium bromide EP Impurity C CAS 99571-64-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Oxitropium bromide EP Impurity C，CAS 99571-64-9），分子式 C19H26NO4，分子量 332.41。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C19H26NO4 的（Oxitropium bromide EP Impurity C），其CAS登记号是 99571-64-9，分子量为 332.41 g/mol。 （分子式 C19H26NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含

应用场景：（Oxitropium bromide EP Impurity C，CAS 99571-64-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H26NO4
分子量332.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，罗永刚，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112033920 B, 授权公告日 2024-01-16.
  2. Björnsson E, Kowalski A, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Oxitropium bromide EP Impurity C" [P]. European Patent, EP 3292396 A1, 2021-03-03.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 388, 3652-3672.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1904, 3287-3301.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxitropium bromide EP Impurity C Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 671, (5), 3135-3138.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2023, 1460, 2839-2855.

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