异丁酸钠 CAS 996-30-5

Sodium Isobutyrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号996-30-5
分子式C4H7O2 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丁酸钠 Sodium Isobutyrate CAS 996-30-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 996-30-5 对应的异丁酸钠（Sodium Isobutyrate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H7O2 Na。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括异丁酸钠在内的目标物的控制。 CAS编号 996-30-5 对应的化合物异丁酸钠（英文标识 Sodium Isobutyrate），化学式 C4H7O2 Na，相对分子质量 110.09。 从化学结构特征来看，异丁酸钠的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.5，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为110.09 g/mol，属于低分子量化合物。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，异丁酸钠的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，异丁酸钠（Sodium Isobutyrate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以异丁酸钠配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丁酸钠
分子式C4H7O2 Na
分子量110.09 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.5
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，周伟，罗永刚. "一种异丁酸钠的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109071408 B, 授权公告日 2019-03-22.
  2. 发明人孙丽萍，王建平，杨光. "Method for the Synthesis of Sodium Isobutyrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114249595 B, 授权公告日 2020-02-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丁酸钠 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 325, (9), 2874-2901.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丁酸钠 as an Impurity". Molecules, 2016, 515, 1532-1539.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sodium Isobutyrate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 1073, (3), 5434-5453.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异丁酸钠 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2024, 1642, (12), 4983-4989.

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