厄贝沙坦杂质2418 CAS CATO-C3D-2418

4'-((2-Butyl-4-oxo-1,3-diazaspiro[4.4]non-2-en-1-yl)methyl)-[1,1'-biphenyl]-2-carbonitrile

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C3D-2418
分子式C25H27N3O
分子量385.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄贝沙坦杂质2418 4'-((2-Butyl-4-oxo-1,3-diazaspiro[4.4]non-2-en-1-yl)methyl)-[1,1'-biphenyl]-2-carbonitrile CAS CATO-C3D-2418 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

厄贝沙坦杂质2418（4'-((2-Butyl-4-oxo-1,3-diazaspiro[4.4]non-2-en-1-yl)methyl)-[1,1'-biphenyl]-2-carbonitrile）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C3D-2418。分子式 C25H27N3O，分子量 385.50。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，厄贝沙坦杂质2418（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C25H27N3O 的厄贝沙坦杂质2418（CAS CATO-C3D-2418），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，厄贝沙坦杂质2418表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括385.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，厄贝沙坦杂质2418的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证

应用场景：厄贝沙坦杂质2418（4'-((2-Butyl-4-oxo-1,3-diazaspiro 4.4 non-2-en-1-yl)methyl)- 1,1'-biphenyl -2-carbonitrile，CAS CATO-C3D-2418）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄贝沙坦杂质2418
分子式C25H27N3O
分子量385.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，李文辉，沈红梅. "一种厄贝沙坦杂质2418的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111058424 B, 授权公告日 2021-11-17.
  2. Klinger H, Brown S R, Chen K W. "Method for the Synthesis of 4'-((2-Butyl-4-oxo-1,3-diazaspiro[4.4]non-2-en-1-yl)methyl)-[1,1'-biphenyl]-2-carbonitrile" [P]. US Patent, US 11152739 B2, 2015-09-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄贝沙坦杂质2418 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1980, (12), 1990-2009.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄贝沙坦杂质2418 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1884, (12), 326-340.

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