N-亚硝基二异癸胺 CAS CATO-C3D-26155

N-Nitrosodiisodecylamin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号CATO-C3D-26155
分子式C20H42N2O
分子量326.56 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基二异癸胺 N-Nitrosodiisodecylamin CAS CATO-C3D-26155 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C3D-26155 对应的N-亚硝基二异癸胺（N-Nitrosodiisodecylamin）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C20H42N2O，分子量 326.56。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 CATO-C3D-26155 对应的化合物N-亚硝基二异癸胺（英文标识 N-Nitrosodiisodecylamin），化学式 C20H42N2O，相对分子质量 326.56。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N-亚硝基二异癸胺表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括326.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，N-亚硝基二异癸胺（N-Nitrosodiisodecylamin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-亚硝基二异癸胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基二异癸胺
分子式C20H42N2O
分子量326.56 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Nowak P, Jørgensen K. "一种N-亚硝基二异癸胺的合成方法" [P]. European Patent, EP 3773648 A1, 2015-04-12.
  2. Jørgensen K, Mueller T C, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of N-Nitrosodiisodecylamin" [P]. European Patent, EP 3508408 A1, 2021-07-17.
  3. 发明人张德明，马晓峰，胡光. "A Process for Preparing High-Purity N-Nitrosodiisodecylamin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113119433 A, 授权公告日 2016-09-25.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基二异癸胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 146, (11), 4959-4982.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基二异癸胺 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 943, (7), 8784-8811.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitrosodiisodecylamin Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 182, 9633-9644.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-亚硝基二异癸胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2014, 1808, (10), 4664-4669.

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