DA-302168S杂质3 CAS CATO-C3D-263270

DA-302168S Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C3D-263270
分子式C12H13N3O3
分子量247.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

DA-302168S杂质3 DA-302168S Impurity 3 CAS CATO-C3D-263270 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的DA-302168S杂质3（DA-302168S Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C3D-263270，分子式 C12H13N3O3，分子量 247.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，DA-302168S杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C12H13N3O3 的DA-302168S杂质3（CAS CATO-C3D-263270），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C12H13N3O3 的DA-302168S杂质3结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 247.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，DA-302168S杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，DA-302168S杂质3（CAS CATO-C3D-263270）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取D

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称DA-302168S杂质3
分子式C12H13N3O3
分子量247.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Brown S R, Mueller T. "一种DA-302168S杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 10982130 B2, 2019-09-27.
  2. 发明人韩伟，张德明，朱建伟. "Method for the Synthesis of DA-302168S Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117817080 A, 授权公告日 2016-08-16.
  3. 发明人马晓峰，黄志刚，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity DA-302168S Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112783648 A, 授权公告日 2024-01-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of DA-302168S杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 462, 3126-3145.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of DA-302168S杂质3 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 2384, (1), 694-702.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of DA-302168S Impurity 3 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 238, 9930-9959.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate DA-302168S杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2017, 420, (5), 1021-1026.

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