2,4,6三甲氧基间苯三酚杂质 CAS CATO-C3D-4662
methyl 2,4,6-trimethoxybenzenesulfonate
| CAS 号 | CATO-C3D-4662 |
| 分子式 | C10H14O6S |
| 分子量 | 262.28 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
2,4,6三甲氧基间苯三酚杂质（英文名 methyl 2,4,6-trimethoxybenzenesulfonate，CAS CATO-C3D-4662）属于药物杂质对照品。分子式 C10H14O6S，分子量 262.28。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括2,4,6三甲氧基间苯三酚杂质在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，2,4,6三甲氧基间苯三酚杂质（methyl 2,4,6-trimethoxybenzenesulfonate，C10H14O6S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，2,4,6三甲氧基间苯三酚杂质表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括262.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，2,4,6三甲氧基间苯三酚杂质用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在
应用场景：2,4,6三甲氧基间苯三酚杂质（methyl 2,4,6-trimethoxybenzenesulfonate，CAS CATO-C3D-4662）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 2,4,6三甲氧基间苯三酚杂质 |
| 分子式 | C10H14O6S |
| 分子量 | 262.28 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，唐晓军，马晓峰. "一种2,4,6三甲氧基间苯三酚杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113625578 B, 授权公告日 2017-05-28.
- O'Brien P Q, Yamamoto T, Chen K W. "Method for the Synthesis of methyl 2,4,6-trimethoxybenzenesulfonate" [P]. US Patent, US 10113086 B2, 2016-03-24.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2,4,6三甲氧基间苯三酚杂质 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 1834, (9), 2433-2456.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2,4,6三甲氧基间苯三酚杂质 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 446, 530-546.
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