N-甲基氘化红霉素 CAS CATO-C4X-100130
N-Methy Deuterated Erythromycin
| CAS 号 | CATO-C4X-100130 |
| 分子式 | C37H64D3NO13 |
| 分子量 | 736.95 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
N-甲基氘化红霉素（N-Methy Deuterated Erythromycin，CAS 号 CATO-C4X-100130）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C37H64D3NO13，分子量 736.95。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-甲基氘化红霉素在内的目标物的控制。 化学式为 C37H64D3NO13 的N-甲基氘化红霉素（N-Methy Deuterated Erythromycin），其CAS登记号是 CATO-C4X-100130，分子量为 736.95 g/mol。 N-甲基氘化红霉素（分子式 C37H64D3NO13）的化学结构中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，N-甲基氘化红霉素的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM
应用场景：在化学分析实验室中，N-甲基氘化红霉素（CAS CATO-C4X-100130）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N-甲基氘化红霉素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | N-甲基氘化红霉素 |
| 分子式 | C37H64D3NO13 |
| 分子量 | 736.95 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色无定形粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Park J H, Chen K W, Klinger H. "一种N-甲基氘化红霉素的合成方法" [P]. US Patent, US 10223144 B2, 2023-04-13.
- 发明人朱建伟，钱学锋，郭海燕. "Method for the Synthesis of N-Methy Deuterated Erythromycin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109878461 A, 授权公告日 2024-01-11.
- 发明人杨光，何建平，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity N-Methy Deuterated Erythromycin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109832141 A, 授权公告日 2018-12-04.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-甲基氘化红霉素 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 792, 7067-7092.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-甲基氘化红霉素 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 678, (4), 6982-7004.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Methy Deuterated Erythromycin Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 853, 7973-7993.
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