伏诺拉生杂质294 CAS CATO-C4X-1020294

Vonoprazan Impurity 294

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1020294
分子式C32H24F2N6O5S2
分子量674.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质294 Vonoprazan Impurity 294 CAS CATO-C4X-1020294 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏诺拉生杂质294（Vonoprazan Impurity 294，CAS 号 CATO-C4X-1020294）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C32H24F2N6O5S2，分子量 674.70。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 CATO-C4X-1020294 对应的伏诺拉生杂质294（Vonoprazan Impurity 294），是化学式为 C32H24F2N6O5S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 674.70。 伏诺拉生杂质294（分子式 C32H24F2N6O5S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，伏诺拉生杂质294（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伏诺拉生杂质294（Vonoprazan Impurity 294）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质294
分子式C32H24F2N6O5S2
分子量674.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，沈红梅，罗永刚. "一种伏诺拉生杂质294的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108866718 B, 授权公告日 2019-03-07.
  2. 发明人何建平，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 294" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116082903 A, 授权公告日 2025-03-12.
  3. O'Brien P Q, Johnson M A, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Vonoprazan Impurity 294" [P]. US Patent, US 9673449 B2, 2023-07-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质294 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 2419, (8), 9296-9318.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质294 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 1550, 1330-1336.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Impurity 294 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 824, 7967-7989.

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