莫沙必利杂质76 CAS CATO-C4X-104476

Mosapride Impurity 76

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-104476
分子式C33H45ClFN3O13
分子量746.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫沙必利杂质76 Mosapride Impurity 76 CAS CATO-C4X-104476 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-104476 对应的莫沙必利杂质76（Mosapride Impurity 76）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C33H45ClFN3O13，分子量 746.17。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，莫沙必利杂质76的分子量为746.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 莫沙必利杂质76（英文标识 Mosapride Impurity 76）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-104476，相对分子质量测定值为 746.17。 莫沙必利杂质76（C33H45ClFN3O13）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，莫沙必利杂质76（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫沙必利杂质76（Mosapride Impurity 76）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫沙必利杂质76
分子式C33H45ClFN3O13
分子量746.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，罗永刚，钱学锋. "一种莫沙必利杂质76的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111721943 B, 授权公告日 2017-01-17.
  2. Klinger H, Chen K W, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Mosapride Impurity 76" [P]. US Patent, US 11996661 B2, 2018-10-06.
  3. 发明人冯建国，周伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Mosapride Impurity 76" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109174834 B, 授权公告日 2019-01-25.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫沙必利杂质76 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 2031, (5), 3368-3391.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫沙必利杂质76 as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 1906, 9615-9641.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mosapride Impurity 76 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1140, (7), 2807-2826.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫沙必利杂质76 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2011, 2438, (8), 5266-5283.

Related Mosapride Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...