沃替西汀杂质7 CAS CATO-C4X-10567

Vortioxetine Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-10567
分子式C22H22S2
分子量350.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质7 Vortioxetine Impurity 7 CAS CATO-C4X-10567 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-10567 对应的沃替西汀杂质7（Vortioxetine Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H22S2，分子量 350.54。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，沃替西汀杂质7的分子骨架中包含含硫有机，多环芳烃。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为350.54 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 沃替西汀杂质7（英文标识 Vortioxetine Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-10567，相对分子质量测定值为 350.54。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，沃替西汀杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定

应用场景：沃替西汀杂质7（Vortioxetine Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质7
分子式C22H22S2
分子量350.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，韩伟，沈红梅. "一种沃替西汀杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110945047 B, 授权公告日 2024-12-22.
  2. 发明人黄志刚，何建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112609683 B, 授权公告日 2019-11-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 1750, (6), 8299-8305.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质7 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 2136, (6), 5740-5757.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vortioxetine Impurity 7 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 1077, (11), 9667-9682.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 沃替西汀杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2018, 1486, 5669-5682.

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